【訊息公告-醫藥類】食藥署公告_行動醫療科技醫材查驗登記前 及 醫材軟體上市後變更申請 之 問答集、參考範本，詳內文連結，供大家參考。

親愛的TBA會員您好：

為提供各界行動醫療科技醫療器材上市前查驗登記申請及醫療器材軟體上市後變更申請之參考及提升醫療器材網路安全，食藥署研定「行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集」、「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」及「醫療器材網路安全評估分析參考範本」供各界參考，期望能增進醫療器材申請查驗登記時準備網路安全文件時效。

詳情請參考食藥署網站：

1. https://imdis.fda.gov.tw/docDetail.aspx?uid=63&pid=55&docid=50138
2. https://imdis.fda.gov.tw/docDetail.aspx?uid=63&pid=55&docid=50194

本案聯絡窗口：簡俊仁 (02)2787-7551 [i64901037@fda.gov.tw]i64901037@fda.gov.tw

以上訊息轉知

台灣生技產業促進協會