001 001

親愛的TBA會員及各位先進,大家好:

轉知食藥署「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選」公告,

為加速臺灣人工智慧(AI)/機器學習(ML)醫材產品上市,

食藥署預計向提出查驗登記之「國產第二、三等級使用AI/ML技術之醫療器材產品」提供主動輔導專案諮詢服務。

日前訂定「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」,

學術研究機構符合申請資格,歡迎參考參加。

*入選者,食藥署專案辦公室將以取得AI/ML醫材產品上市許可為目標,

協助完成申請查驗登記所需文件之完整文件,從臨床前驗證項目、臨床證據規劃、驗證報告妥適性,提供完整一站式服務。

 

申請辦法:於111年11月14日前備妥申請資料,寄至食藥署智慧醫療器材專案辦公室

詳細徵選須知及申請表,請參考食藥署網站:https://aimd.fda.gov.tw/news/detail/133

 

敬祝 研安

台灣生技產業促進協會