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親愛的TBA會員及各位先進,大家好:

因應人工智慧技術發展快速,為確保應用人工智慧技術產品之安全、效能及品質,食藥署公告「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」,作為評估產品開發及申請查驗登記所須資料之參考(詳細資料,請點選最下面檔案下載)或請見食藥署網站:https://imdis.fda.gov.tw/docDetail.aspx?uid=63&pid=55&docid=50211

本案窗口:簡執中 (02)2787-8223 dog881015@fda.gov.tw

 

敬祝 研安

 

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台灣生技產業促進協會