Dear TBA會員朋友大家好:
台灣醫藥品法規學會將於2月25日舉辦「兩岸醫療器材監管規範及全球趨勢展望」(視訊會議),
在台灣的《醫療器材管理法》上路後一個月,中國大陸新版的《醫療器械監督管理條例》也正式施行了,兩岸不約而同地在這時調整了醫療器材的監管母法,新的法規對於未來產品開發設計的要求會帶來什麼變化?又著重在什麼新概念呢?
近年來中國大陸在國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)引領臨床評價(Medical Device Clinical Evaluation, MDCE)協調項目工作組。
從去年度中國大陸官方舉辦的CIMDR 大會上,更了解到其持續推進醫材標準化改革創新,目前中國大陸醫材監管認可國際標準項目已得到IMDRF 全體成員一致認可,顯現大陸醫材法規更新之進展以及日趨顯著之國際影響力。您想了解中國大陸官方舉辦的國際年度大會上,討論了哪些重點嗎?
為使國內醫材業者能第一手瞭解醫療器材領域發展趨勢,學會邀請三位專家,國立成功大學前瞻醫療器材科技中心翁振勛產學組組長、工業技術研究院生醫與醫材研究所法規事務室王舜民總監及熟稔智慧醫療沙盒領域專家,針對醫材監管母法及近期全球重
視新興議題,人工智能標準及智慧醫療沙盒建置規劃,進行深入探討。
竭誠歡迎對醫療器材政策法規議題及全球趨勢關切之會員及各界先進踴躍報名參加!
活動詳細訊息,請點選下方下載檔案。
主辦單位:台灣醫藥品法規學會、財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)
協辦單位:國立成功大學前瞻醫療器材科技中心
時間:2022 年2 月25 日 (星期五) 13:00-17:00
地點:視訊舉辦
報名:https://forms.gle/FyLbDtkHvJwSvQTaA
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台灣生技產業促進協會 敬上