日期 標題 2022/04/07 【意見徵詢-藥品類】「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引(草案)」，如有建議敬請於5月2日前提供。 2022/03/24 【訊息公告-藥品類】轉財政部公告新增依生技醫藥產業發展條例第8條規定，投資未上市或未上櫃生技醫藥公司自綜合所得總額中減除之金額，應計入個人之基本所得額，相關內容詳內文。 2022/03/23 【訊息公告-醫材醫藥類】「 2022臺北生技獎」 開 放 徵 件 即 日起至 5月 2日 止 四大獎項 、 獎金 600萬 2022/02/17 【重要公函-醫材製藥】轉衛生福利部疾病管制署訂定之「實驗室生物風險管理規範及實施指引」與「新設高防護實驗室申請啟用案之審查標準及規定」，請查照。 2022/02/17 【重要公告-醫材類】轉食藥署公告「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助分流(Computer Aided Triage)醫療器材軟體查驗登記技術指引」。 2022/02/10 【重要公函-藥品類】轉衛生福利部111年1月28日發布修正之「感染性生物材料管理作業要點」，請查照。 2022/01/21 【重要公函-藥品類】轉經濟部工業局「111年度創新製藥產業鏈結國際競爭力推升計畫」產業技術輔導通知，歡迎有興趣廠商踴躍參加。 2022/01/12 【重要公函-醫材類】轉衛福部醫事司公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第三十七條第一項規定實驗室認證資格」。 2022/01/10 【意見徵詢】轉食藥署研議增加「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」附表三之第二等級醫療器材適用品項乙案~意見表敬請於3/4前提供。 2022/01/05 【重要公函】 轉食藥署 公函「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」並自111年1月1日起試辦2年 2022/01/05 【訊息公告】食藥署擬訂「醫療器材軟體上市後變更申請之管理指引」，作為業者申請許可證變更登記之參考。 詳情請見附件或參考食藥署網站 2021/12/28 【意見徵詢】轉衛福部公函意見徵詢「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能(草案)」，如有意見~敬請於111/2/11前提供 2021/12/21 【訊息公告】「生技醫藥產業發展條例」今日12/21已通過立法院三讀程序，法案全條文如附檔，請參閱。 2021/12/16 【公函轉知】衛福部食藥署「人用藥品轉供動物治療使用之各項於國際上市情形」，詳附件。 2021/12/10 【公函轉知】衛福部食藥署「試辦藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單溝通會議（視訊）」會議資料及會議紀錄，供參。 2021/12/08 【協會快訊】轉衛福部食藥署公布「醫療器材網路安全評估分析參考範本」，供參。 2021/10/21 【產業趨勢】2021上半年度全球生醫資本市場脈動與展望 2021/10/21 【產業趨勢】全球升至製藥趨勢:再生醫學躍為醫療新主流 2021/07/14 【訊息分享】醫療器械標準管理研究所 2021年7月7日發布「 2021年度第一批藥械組合產品（Combination Product) 屬性 界定結果匯總」⬇️
