【訊息公告-醫材類】食藥署公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，訊息供參考。

親愛的TBA會員及各位先進，大家好：

轉知，食藥署公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，新增非屬醫療器材之醫用軟體範例，

以利各界瞭解非屬醫療器材之醫用軟體樣態，並依醫療器材管理法及其子法相關規定酌修指引內容。

詳細請見附件(請點選最下列檔案下載)或參考食藥署網站：https://aimd.fda.gov.tw/regulation/detail/34

本案聯繫窗口：簡執中 (02)2787-8223 dog881015@fda.gov.tw

敬祝 研安

台灣生技產業促進協會